Prucessu di granulazione umida di a tableta

I pasticchi sò attualmente una di e forme di dosificazione più usate, cù a più grande pruduzzione è a più usata.U prucessu tradiziunale di granulazione umida hè sempre u prucessu mainstream in a produzzione di farmaci.Hà prucessi di pruduzzione matura, bona qualità di particella, alta efficienza di produzzione, è stampatura di compressione.Bonu è altri vantaghji, hè u più utilizatu in l'industria farmaceutica.

U prucessu di fabricazione di pasticchi pò esse divisu in generale in u trasfurmazioni di materie prime è ausiliarie, pesa, granulate, siccà, mischjà, tavuletta, rivestimentu, etc. Ci hè un dittu in l'industria: a granulazione hè u capu, a tableta hè u core, è imballaggio hè Phoenix tail, si pò esse vistu chì u prucessu di granulazione ghjoca un rolu pivotal in tutta a pruduzzione di tavuletta, ma quantu à fà materiali morbidi è ottene granules, finu à quì ci hè solu un significatu assai prufonda in i libri di testu "tinia in una ballò, toccu è disperse ", Ùn hè statu elaboratu.Basatu nantu à l'esperienza persunale di l'autore in a produzzione attuale, stu articulu analizeghja parechji fatturi cumuni chì afectanu a stabilità di u prucessu di granulazione umitu di tableta, è prupone misure di cuntrollu pertinenti per assicurà a qualità di a pruduzzione di droga.

Pretrattamentu di materie prime

E materie prime è ausiliarii generalmente anu da esse triturate è vagliate prima di u mischju umitu è ​​a pruduzzioni di granulazione.Certi fenomeni unqualified chì spessu accade in u prucessu di tableting, cum'è mischjà irregolari, splitting, sticking o dissolution, etc., sò strettamente ligati à a finezza di pulverizazione insufficiente di e materie prime durante u pretrattamentu.Se e materie prime sò cristalli scaly o agulla, a pussibilità di e deviazioni sopra serà più evidenti.A schermu per pretrattamentu, sfracicà è vagliatura in u prucessu tradiziunale hè generalmente schermu 80 mesh o 100 mesh screen, ma cù l'avanzamentu di l'equipaggiu è a tecnulugia di materia prima, a maiò parte di e materie prime chì sò state sfracicate à traversu a schermu 80 mesh in u prucessu tradiziunale. Oghji pò esse più di 100. A probabilità di u fenomenu di sopra hè assai ridutta per u polveru fino chì hè stata sfracicata à traversu u sieve 100-mesh.Per quessa, a finezza di e materie prime è ausiliarii attraversu u sieve 100-mesh hè gradualmente rimpiazzatu u prucessu di sieving 80-mesh.

Pisà

Perchè l'aumentu o diminuzione di u pesu di ogni materiale pruvucarà i cambiamenti successivi in ​​altre cundizioni di u prucessu, chì pruvucarà l'inestabilità di a qualità di particella, chì pò causà una seria di prublemi cum'è chipping tablet, friability eccessiva, disintegrazione lenta o ridutta. dissoluzione, cusì ogni volta chì alimentate A quantità ùn pò micca esse aghjustata arbitrariamente.In casu di circustanze spiciali, u pesu di pesu deve esse cunfirmatu secondu a verificazione di u prucessu.

Preparazione di particeddi
Oghje, u granulatore di mischju umitu d'alta velocità hè l'equipaggiu più comunmente utilizatu in a produzzione di granulazione.In cunfrontu cù u mixer tradiziunale è u granulatore, stu tipu di granulatore hè in fattu per u prublema di a prescrizione di varietà o a ricerca di alta qualità.Dunque, u granulatore ùn hè micca eliminatu, è u granulatore di mistura umitu d'alta velocità hè solu utilizatu com'è un mixer tradiziunale, è dopu granulati più uniformi sò ottenuti per granulazione.I cundizioni di u prucessu chì affettanu a qualità di granulati umidi includenu principarmenti parechji fatturi, cum'è a temperatura, a dosa, u metudu di l'aghjunzione di u legante, a velocità di agitazione è di taglio di u granulatore, è u tempu di agitazione è di taglio.

A temperatura di l'adesivu
A temperatura di l'adesivu hè u paràmetru di l'indici più difficiuli di cuntrullà in a pruduzzione in scala.Hè quasi impussibile di cuntrullà accuratamente a cunsistenza di a temperatura prima di aghjunghje l'adesivu ogni volta.Per quessa, a maiò parte di e variità ùn anu micca aduprà a temperatura cum'è l'indici di cuntrollu, ma in a pruduzzione attuale, si trova chì a temperatura di slurry di amido hà un impattu più grande in certi variità speciale.Per questi variità, a temperatura deve esse chjaramente necessaria.In circustanze normale, a temperatura hè più altu.A più alta hè a bassa aderenza, più bassa hè a friabilità di a tableta;più altu hè a temperatura di a slurry di amido, più bassa l'aderenza, è più altu hè a dissoluzione di a tableta.Per quessa, in certi prucessi chì utilizanu slurry di amido cum'è aglutinante, a temperatura di l'aglutinante deve esse cuntrullata à un certu puntu.

A quantità di adesivu

A quantità di legante hà l'effettu più evidenti nantu à particeddi umidi, cusì a so quantità hè ancu usata cum'è un paràmetru di cuntrollu impurtante.In generale, più grande hè a quantità di legante, u più altu hè a densità di particella è a durezza, ma a quantità di ligatu spessu varieghja cù u batch di materia prima è ausiliaria.Ci saranu ancu cambiamenti ligeri in e diffirenzii trà e variità diffirenti, chì anu da esse accumulate in u prucessu di produzzione à longu andà secondu variità diverse.Per aghjustà a strettezza di materiali morbidi, in un intervallu raghjone, u metudu di aumentà a quantità di legante hè megliu cà u metudu di aumentà u tempu di mischju.

Concentrazione di l'adesivu

In generale, più grande hè a cuncentrazione di adesivu, più grande hè a viscosità, chì hè inseparabile da a so dosa.A maiò parte di i fabricatori ùn sceglienu micca d'aghjustà a cuncentrazione quandu uttene a cuncentrazione di adesivu dopu a verificazione, ma cuntrullà u materiale morbidu aghjustendu a quantità di l'adesivo, di solitu bonding. A cuncentrazione di l'agente serà scritta cum'è un valore fissu in a specificazione di u prucessu è sarà Ùn esse usatu per aghjustà a qualità di e particelle umide, per quessa ùn aghju micca ripetitu quì.

Cumu aghjunghje l'adesivu

Aduprà una macchina di granulazione umida à alta velocità per granulà.In generale, ci sò duie manere di aghjunghje u binder.Unu hè di piantà a macchina, apre a tappa di u granulatore, è pour direttamente u binder.In questu modu, u legante ùn hè micca faciule di disperse, è a granulazione hè A volte hè faciule per causà alta cuncentrazione lucale è strettezza di particella irregulare.A cunsiquenza hè chì i pasticchi estrusi disintegrate o dissolve una grande diferenza;l'altru hè u statu non-stop, usendu a tramoggia di l'alimentazione di u legante, aprendu a valvula di alimentazione, è sguassate.Aghjunghjendu in u prucessu, stu metudu di alimentazione pò evità l'irregularità lucali è rende i particeddi più uniformi.Tuttavia, a causa di i requisiti per u tipu di legante, u disignu di l'equipaggiu o l'abitudini operativi, ecc., limita l'usu di u sicondu metudu di slurrying in a produzzione.usu.

L'scelta di a velocità di mischju è di a velocità di taglio

A formabilità di u materiale morbidu durante a granulazione hè direttamente ligata à a selezzione di a velocità di agitazione è di chopping di u granulatore di mistura d'alta veloce, chì hà un impattu maiò in a qualità di i pellets, è affetta direttamente a qualità di i pasticchi estrusi.Attualmente, u mutore di agitazione di u granulatore di mischju umitu d'alta velocità hà duie vitezza è regulazione di velocità di freccia variabile.A doppia vitezza hè divisa in bassa velocità è alta velocità.U cuntrollu di velocità di cunversione di freccia utilizeghja u cuntrollu di velocità manuale, ma u cuntrollu di velocità manuale affettarà e particelle in una certa misura.Dunque, u granulatore di mistura d'alta velocità cun regulazione di a velocità di cunversione di freccia in generale stabilisce a velocità di mistura è u tempu di corsa, è principia u prugramma di operazione automatica per riduce a diferenza umana.Per variità individuali, a cunversione di freccia hè in realtà sempre aduprata cum'è una doppia velocità, ma per certi variità spiciali, chì currenu à u stessu tempu, pudete aumentà a vitezza per ottene un materiale suave moderatu, per evità a mistura à longu andà causata da. u materiale molle troppu strettu.

L'scelta di u tempu di mischju è triturazione

Un paràmetru di prucessu chì affetta a qualità di i materiali morbidi hè u tempu di mischju è shredding.L'impostazione di i so paràmetri determina direttamente u successu o fallimentu di u prucessu di granulazione.Ancu se a velocità di mistura è a velocità di triturazione ponu esse aghjustate da a cunversione di frequenza, a maiò parte di l'opzioni di prucessu sò fissi Per riduce a diffarenza, per ottene un materiale molle più adattatu, sceglite di ottene un materiale morbidu adattatu aghjustendu u tempu.In circustanze nurmale, u tempu di mischju è di triturazione brevi riducerà a densità, a durezza è l'uniformità di e particelle, è crepe è uniformità senza qualificazione durante a tabulazione;troppu longu mischjà è shredding tempu pruvucarà a densità è a durezza di i particeddi S'ellu hè aumentatu, u materiale morbidu pò fallu durante a compressione di tableta, u tempu di disintegrazione di a tableta serà allungatu, è a tarifa di dissoluzione ùn serà micca qualificata.

Apparecchiatura di granulazione è tecniche di granulazione
Attualmente, a selezzione di l'equipaggiu di granulazione per a granulazione umida hè divisa in granulatore multifunzione è granulatore swing.I vantaghji di u granulatore multifunzione sò alta efficienza è facilità d'operazione è usu.U svantaghju hè a diffarenza in a quantità è a veloce di l'alimentazione per l'alimentazione manuale., L'uniformità di e particelle hè pocu peghju;u vantaghju di u granulator tippu swing hè chì i granuli sò relativamente uniformi, è a diffarenza in a quantità di alimentazione manuale è a velocità di alimentazione hè relativamente chjuca.U svantaghju hè chì l'efficienza hè bassa è l'usu di schermi dispunibuli hè utilizatu per u dismantling.A stallazione hè relativamente inconveniente.A dimensione di particella irregulare pò facilmente fà chì a diferenza supere u limitu.U numeru di maglia è a velocità di tutta a pantalla di particella pò esse cuntrullata per migliurà.In generale, se i particeddi umidi sò stretti, pudete cunsiderà aumentà a velocità, scegliendu una schermu più grande, è riducendu a quantità di alimentazione ogni volta.Sì i particeddi sò solti, pudete cunsiderà riducendu a veloce, scegliendu una schermu più chjuca, è cresce a quantità di alimentazione ogni volta.Inoltre, in a selezzione di schermi, ci sò spessu schermi in acciaio inox è schermi di nylon per sceglie.Sicondu l'esperienza di a pruduzzione è e pruprietà di u materiale morbidu, hè megliu di sceglie schermi in acciaio inox per materiali morbidi viscosi, è materiali morbidi secchi.U schermu di nylon hè più adattatu, è u granulatore di tippu swing pò ancu cunsiderà a strettezza di l'installazione di u screnu per aghjustà per ottene particelle adattate.``

Asciuttu

L'incarnazione intuitiva di l'effettu di siccà hè l'umidità di particella.L'umidità di particella hè un fattore di valutazione impurtante per a qualità di e particelle.U cuntrollu raghjone di stu paràmetru affetta direttamente l'aspettu è a friabilità di a tableta durante a tableta.In circustanze nurmale, l'occurrence di chipping durante a tableting pò esse cunsiderata s'ellu hè causatu da una umidità di particella bassa, è se l'attaccamentu si trova durante a tableting, hè necessariu di cunsiderà s'ellu hè causatu da una umidità di particella alta.L'indice di cuntrollu di l'umidità di particella hè generalmente determinatu inizialmente per mezu di a verificazione di u prucessu, ma l'umidità hè spessu difficiuli di ripruduce, è hè necessariu di cullà e dati è di furmulà a gamma di cuntrollu di umidità.A maiò parte di i metudi tradiziunali di secche utilizanu l'asciugatura in ebollizione.I fatturi chì influenzanu includenu i paràmetri di u prucessu, cum'è a pressione di u vapore, a temperatura di secca, u tempu di seccu è u pesu di particeddi secchi.L'umidità di e particelle hè cuntrullata da un analizatore rapidu di umidità.Un operatore qualificatu pò passà per un longu periodu di tempu.In a pratica di pruduzzione, u cuntenutu di l'umidità di ogni materiale di siccazione hè cuntrullatu in a gamma ideale, chì pò migliurà efficacemente l'efficienza di a produzzione è pò cuntrullà megliu l'umidità.In più di l'esperienza à longu andà, a fonte di dati core è u tempu di secca è a temperatura di i materiali secchi.

Granulazione sana di granuli secchi

U listessu cum'è a granulazione umida hè chì i paràmetri di u prucessu chì affettanu a qualità di granulati secchi sò generalmente u numeru di maglia è a velocità di a pantalla di granulazione sana.Per assicurà a pruduzzione liscia durante a tabulazione, uttene a distribuzione di granulometria più adatta.Questa hè l'ultima opportunità per aghjustà., Sceglie diverse maglie è velocità di rotazione, avarà un impattu significativu nantu à e particelle secche.In generale, quandu i particeddi sò stretti, sceglite una schermu più chjuca, è quandu i particeddi sò solti, sceglite una schermu più grande.Tuttavia, in circustanze nurmale, questu ùn serà micca una scelta per un prucessu maturu.Se vulete ottene particeddi megliu, avete sempre bisognu di studià è migliurà u prucessu di preparazione di materiali morbidi.

Mischjendu

I paràmetri di u prucessu di mischju chì affettanu a qualità di particella sò generalmente a quantità di mistura, a velocità di u mixer è u tempu di mischju.A quantità di a mistura hè un valore fissu dopu chì a verificazione di u prucessu hè cunfirmata.A velocità di u mixer pò esse affettata da a deriva di a velocità di u mixer per via di l'usura di l'equipaggiu.L'uniformità di u mischju richiede l'ispezione di u locu di l'equipaggiu è a cunferma periodica di l'equipaggiu prima di a produzzione.Per assicurà l'uniformità di a mistura di particelle à a più grande misura è ottene prudutti uniformi di qualità, hè necessariu di ottene u tempu di mischju per mezu di a verificazione di u prucessu.U tempu di mischju suffissu hè una guaranzia efficace per assicurà u gradu di dispersione di u lubricante in i particeddi secchi, altrimenti u lubricante formarà gruppi di adsorption elettrostaticu durante a mistura di e particelle secche, chì affettanu a qualità di e particelle.

Dichjarazione:
U cuntenutu di stu articulu hè da a reta di media, ripruduciutu per u scopu di sparta infurmazione, cum'è u cuntenutu di l'opere, i prublemi di copyright, per piacè cuntattateci in 30 ghjorni, verificaremu è sguassà in a prima volta.U cuntenutu di l'articulu appartene à l'autore, ùn rapprisenta micca a nostra vista, ùn custituiscenu micca suggerimenti, è sta dichjarazione è attività anu l'interpretazione finale.