Parechji preparati farmaceutichi sò appiicati in tablette, granuli, polveri è liquidi.In generale, un disignu di tableta hè in una forma presentata à i pazienti per inghjulà o masticate una dosa precisa di medicazione.In ogni casu, in particulare i pazienti geriatrichi è pediatrici anu difficultà à masticare o inghiottite forme di dosa solida.4 Per quessa, assai zitelli è anziani sò riluttanti à piglià sti formi di dosi solidi per u timore di l'asfixia.I pasticchi di dissoluzione orale (ODT) sò emersi per risponde à sta necessità.In ogni casu, per certi pupulazioni di pazienti, u timore di inghiottirà a forma di dosa solida (tablette, capsula), è u risicu di asfissia resta malgradu i tempi brevi di dissoluzione / disintegrazione.I sistemi di consegna di droga orali in film sottile (OTF) sò una alternativa preferibile in queste cundizioni.A biodisponibilità orale di parechje droghe hè insufficiente per via di l'enzimi, u metabolismu cumuni di primu passu è u pH di u stomacu.Tali droghe cunvinziunali sò stati amministrati parenteralmente è anu dimustratu pocu cumplimentu di i pazienti.Situazioni cum'è queste anu alluntanatu a strada per l'industria farmaceutica per sviluppà sistemi alternativi per u trasportu di droghe sviluppendu filmi sottili dispersibili / dissolventi in bocca.U timore di affucà, chì pò esse un risicu cù l'ODT, hè statu assuciatu cù questi gruppi di pazienti.A dissoluzione / disintegrazione rapida di i sistemi di consegna di droghe OTF hè una alternativa preferibile à l'ODT in i pazienti cun timore di asfissia.Quandu sò posti nantu à a lingua, l'OTF sò immedatamenti bagnati cù saliva.In u risultatu, sò spargugliati è / o dissolvi per liberà a droga per l'absorzione sistemica è / o lucale.
I filmi o strisce di disintegrazione / dissoluzione orale ponu esse definiti cusì: "Questi sò sistemi di consegna di droghe chì liberanu rapidamente a droga dissolvendu o aderendu in a mucosa cù saliva in pochi secondi, perchè cuntene polimeri solubili in acqua quandu si mette. in a cavità di a bocca o nantu à a lingua ".A mucosa sublinguale hà una alta permeabilità di a membrana per via di a so struttura di a membrana fina è di una alta vascularizazione.A causa di stu fornimentu rapidu di sangue, offre una biodisponibilità assai bona.A biodisponibilità sistemica rinfurzata hè dovuta à saltà l'effettu di u primu passu è una permeabilità megliu hè dovuta à un flussu di sangue elevatu è a circulazione linfatica.Inoltre, a mucosa orale hè una strada assai efficace è selettiva di u trasportu di droga sistemica per via di a grande superficie è a facilità d'applicazione per l'absorzione. u so cuntenutu.Puderanu esse menu disturbanti è più accettabili per i pazienti, postu chì sò magre è flessibili in a so struttura naturali.I filmi sottili sò sistemi polimerici chì furniscenu assai di i requisiti previsti da un sistema di consegna di droga.In i studii, i filmi sottili anu dimustratu e so capacità cum'è a migliurà l'effettu iniziale di a droga è a durata di questu effettu, diminuendu a freccia di dosing, è aumentendu l'efficacità di a droga.Cù tecnulugia thin-film, pò esse benefiziu per eliminà l'effetti secundari di e droghe è riduce u metabolismu cumuni acquistatu da l'enzimi proteolitichi.I filmi sottili ideali duveranu pussede e proprietà desiderate di un sistema di consegna di droga, cum'è una capacità di carica di droga adattata, dispersione / dissoluzione rapida, o applicazione prolongata è stabilità di formulazione raghjone.Inoltre, devenu esse micca tossichi, biodegradabili è biocompatibili.
Sicondu l'American Food and Drug Administration (FDA), l'OTF hè definitu cum'è "cumpresu unu o più ingredienti farmaceutichi attivi (API), una striscia flexible è micca fragile chì hè posta nantu à a lingua prima di passà in u trattu gastrointestinali, chì mira à una dissoluzione rapida o disintegrazione in a saliva ".U primu OTF prescribed era Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) è hè statu appruvatu in 2010. Suboxon (buprenorphine è naloxan) hà seguitu rapidamente cum'è a seconda appruvata.L'statistiche mostranu chì quattru da cinque pazienti sceglienu forme di dosa di dissoluzione / disintegrazione orale nantu à e forme di dosa solida orale tradiziunale.7 Attualmente, in parechji gruppi di prudutti di prescription è over-the-counter, in particulare in tosse, friddu, mal di gola, disfunzioni erettili. , riazzioni allergii, asma, disordini gastrointestinali, dolore, snoring lagnanza, prublemi di sonnu, è cumminazzioni multivitamin, etc. OTF sò dispunibuli è cuntinueghjanu à aumentà.13 I filmi orali di dissoluzione rapida anu assai vantaghji nantu à altre forme di dosa solida, cum'è flessibilità è efficacità aumentata di l'API.Inoltre, i filmi orali anu dissoluzione è disintegrazione cù pocu fluidu di saliva in menu di un minutu cumparatu cù ODTs.1
Un OTF deve avè e seguenti caratteristiche ideali
- Duverebbe un gustu bonu
-Drugs deve esse assai resistenti à l'umidità è soluble in a saliva
-Si deve avè una resistenza di tensione apprupriata
-Si deve esse ionizatu in u pH di a cavità orale
-Si deve esse capaci di penetrà a mucosa orale
-Si deve esse capaci à avè un effettu rapidu
I vantaghji di l'OTF nantu à altre forme di dosa
-Pràticu
- Ùn hè micca bisognu di usu d'acqua
- Pò esse usatu in modu sicuru ancu quandu l'accessu à l'acqua ùn hè micca pussibule (cum'è u viaghju)
-Nisun risicu di suffocation
-Stabilità migliorata
-Facile d'applicà
-Applicazione faciule à i pazienti mentali è incompatibili
-Ci hè pocu o nimu residuu in bocca dopu l'applicazione
- Bypassa u trattu gastrointestinali è cusì aumenta a biodisponibilità
-Low dosage è bassu effetti latu
-It furnisce dosage più precisa quandu paragunatu à forme dosage liquid
-No bisognu di misurà, chì hè un svantaghju impurtante in forme dosage liquid
-Lascia una bona sensazione in bocca
- Fornisce l'iniziu rapidu di l'effetti in cundizioni chì necessitanu intervenzione urgente, per esempiu, attacchi allergii cum'è l'asma è e malatie intraorale
-Improves a rata di absorption è a quantità di droghe
- Fornisce una biodisponibilità rinfurzata per droghe menu solu solu in acqua, soprattuttu per dà una grande superficie mentre si dissolve rapidamente.
-Ùn impedisce micca e funzioni nurmale cum'è parlà è beie
- Offre l'amministrazione di droghe cù un altu risicu di disruption in u trattu gastrointestinali
-Ha un mercatu in espansione è varietà di prudutti
-Pò esse sviluppatu è postu nantu à u mercatu in 12-16 mesi
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Tempu di Postu: Dec-01-2021